ISO 15189

Calidad en Laboratorios Clínicos
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¿En qué consiste la ISO 15189?

La norma ISO 15189 establece los requisitos de calidad y competencia técnica para laboratorios clínicos. Evalúa aspectos como la calidad de los procedimientos analíticos, competencia del personal y control de equipos.

Es esencial para laboratorios que desean asegurar resultados precisos y confiables, mejorando su reputación profesional y cumpliendo con acreditaciones internacionales.

En Audire, te apoyamos en la implementación de esta norma clave para la mejora continua de servicios diagnósticos.

Requisitos para certificarte en ISO 15189

Debes establecer un sistema que incluya:
Validación de métodos analíticos y equipos
Control de calidad interno y externo
Aseguramiento de la competencia del personal
Gestión de riesgos en procesos clínicos
Documentación de procedimientos técnicos y administrativos

Ventajas de contar con un Sistema ISO 15189

Mayor confiabilidad en los resultados clínicos
Mejora en la gestión y trazabilidad de muestras
Posibilidad de convenios con aseguradoras y hospitales
Cumplimiento con estándares de acreditación nacionales e internacionales
Aumento de la confianza de médicos y pacientes

¿Qué más puedes lograr con ISO 15189?

Prepararte para auditorías de entes reguladores o ministerios de salud
Aumentar el prestigio y competitividad de tu laboratorio
Estandarizar procesos técnicos y administrativos
Identificar oportunidades de mejora en la calidad del servicio

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